Cómo formular una solución bifásica y validarla
Pipetika comprueba la conservación de tu fase acuosa, calcula el riesgo de oxidación de tu fase oleosa y te avisa si añades emulsionante, para que las dos fases se separen limpias al reposar.
Reglas de formulación diseñadas con asesoramiento de un ingeniero químico.
Conserva tu fase acuosa
Aunque solo sea una parte del producto, la fase acuosa sigue siendo agua y se contamina igual. Pipetika te avisa si falta conservante, compara su dosis con su rango de uso y con el máximo del anexo V, y revisa el pH de la fase acuosa frente al rango de la plantilla. La protección real se confirma con un challenge test (ISO 11930).
Evita que tu fase oleosa se enrancie
La fase oleosa de un bifásico lleva aceites sin diluir. Pipetika calcula el índice de yodo de tu mezcla grasa y te indica si necesitas un antioxidante como el tocoferol, y en qué proporción orientativa. Cómo se calcula el índice de yodo.
Te avisa si tu fórmula deja de ser bifásica
Un bifásico tiene que separarse en dos capas al reposar: eso es lo que lo diferencia de una emulsión, no un fallo. Si añades emulsionante o un solubilizante, las fases pueden quedar mezcladas y no volver a separarse. Pipetika te avisa en cuanto la fórmula lleva más de una traza (0,5 %) de emulsionante, solubilizante o coemulsionante, y si la fase oleosa queda por debajo del 15 % o por encima del 60 %.
¿Qué es una solución bifásica?
Una solución bifásica es un cosmético con dos fases líquidas que no se mezclan: una acuosa y una oleosa, cada una en su capa dentro del mismo envase. Al contrario que una emulsión, no busca que el agua y el aceite se unan: se mezclan al agitar el envase antes de cada uso y vuelven a separarse en reposo. Es la base de los desmaquillantes bifásicos de ojos y labios, de algunos tónicos y de sérums con una fase de aceites.
Con aceites vegetales y ésteres, que son menos densos que el agua, la fase acuosa queda abajo y la oleosa encima. No lleva emulsionante: como mucho, una traza de tensioactivo que ayude a remezclar sin llegar a formar una emulsión estable. Al contener agua, necesita conservante; al contener aceites, conviene un antioxidante si son sensibles a la oxidación.
| Fase | Tipo de ingrediente | Función en la fórmula | % orientativo |
|---|---|---|---|
| A (acuosa) | Agua o hidrolato | Base de la fase acuosa | c.s.p. 100 % |
| A (acuosa) | Humectante | Confort y deslizamiento | 1-8 % |
| A (acuosa) | Activos hidrosolubles (opcional) | Beneficio según el objetivo | 0,5-5 % |
| A (acuosa) | Quelante (opcional) | Estabiliza la fórmula | 0,05-0,5 % |
| A (acuosa) | Conservante | Protege la fase acuosa | según proveedor y anexo V |
| A (acuosa) | Ajustador de pH | Lleva la fase acuosa al pH objetivo (plantilla: 5,0-6,0) | cantidad necesaria |
| B (oleosa) | Ésteres y aceites ligeros | Disuelven el maquillaje; base de la fase oleosa | 10-45 % |
| B (oleosa) | Aceites activos (opcional) | Beneficio según el objetivo | 1-20 % |
| B (oleosa) | Antioxidante | Protege los aceites de la oxidación | 0,1-1 % |
| B (oleosa) | Aceites esenciales (opcional) | Aroma | hasta 0,3 % |
En total, la fase oleosa ocupa entre un 15 y un 60 % de la fórmula. Sin emulsionante: por encima de una traza (0,5 %), Pipetika te avisa.
Lo que Pipetika no sustituye
Pipetika comprueba la coherencia de la fórmula sobre el papel, con las reglas de su plantilla. Para vender un cosmético en la UE hacen falta, además, una persona responsable, el informe sobre la seguridad del producto firmado por un evaluador cualificado (artículo 10 y anexo I del Reglamento 1223/2009), ensayos de estabilidad y de compatibilidad con el envase, el ensayo de eficacia del conservante (challenge test, ISO 11930), la notificación en el portal europeo CPNP y fabricar según buenas prácticas (ISO 22716).
Fuentes y referencias
- Reglamento (CE) n.º 1223/2009 sobre los productos cosméticos, con sus versiones consolidadas (EUR-Lex)
- Decisión de Ejecución 2013/674/UE: directrices del anexo I (informe sobre la seguridad del producto cosmético)
- ISO 11930:2019. Evaluación de la protección antimicrobiana de un producto cosmético (challenge test)
- Reglamento (UE) 2023/1545: etiquetado de las sustancias alérgenas de las fragancias
- CosIng, la base de datos de ingredientes cosméticos de la Comisión Europea
Proceso de elaboración
Preparar las fases.
Limpia e higieniza equipos, utensilios y envases. Pesa los ingredientes y sepáralos en dos grupos: la fase acuosa y la fase oleosa, cada una en su propio recipiente.
Preparar la fase acuosa.
Disuelve los activos hidrosolubles en el agua o hidrolato. Si alguno necesita predispersión (por ejemplo, en un poco de glicerina), hazlo antes de mezclarlo con el resto de la fase.
Preparar la fase oleosa.
Mezcla los aceites, los ésteres y los activos liposolubles hasta que quede homogénea. No hace falta calor salvo que algún ingrediente lo requiera según su ficha técnica.
Añade el antioxidante a la fase oleosa.
Incorpora el antioxidante (como el tocoferol) a la fase oleosa antes de envasar, para proteger los aceites desde el primer día.
Ajusta el pH de la fase acuosa.
Mide el pH de la fase acuosa por separado, con un equipo calibrado, y ajústalo gota a gota hasta el rango objetivo. Este paso se hace solo en la fase acuosa: la oleosa no tiene pH.
Añade el conservante.
Incorpora el conservante a la fase acuosa, dentro de la ventana de temperatura y pH que indique su ficha técnica.
Envasa las dos fases por separado.
Vierte primero la fase acuosa (más densa) y después la fase oleosa, despacio, para que quede una capa sobre la otra sin mezclarse todavía.
Comprueba la separación.
Agita el envase y deja reposar. Las dos fases deben separarse de nuevo con claridad en pocos minutos; si quedan mezcladas o turbias de forma permanente, sobra emulsionante, solubilizante o tensioactivo.
Verifica tras el reposo.
Tras 24 horas, comprueba el aspecto de las dos capas, el pH de la fase acuosa y que al agitar se remezclan y se vuelven a separar bien. Completa los ensayos de estabilidad, el challenge test y la evaluación de seguridad antes de comercializar; esta revisión inicial no los sustituye.
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